盐酸二甲双胍片可以治月经不调吗?

2017-07-29 02:12 来源:徐州妇科医院

  本品含盐酸2甲双胍(C4H11N5.HCl )应为标示量的95.0%~ 105.0%。
    【性状】 本品为糖衣或薄膜衣片,除去包衣后显白色。
    【鉴别】 (1) 取本品的细粉适当(约相当于盐酸2甲双胍50mg),加水10ml使盐酸
    2甲双胍溶解,滤过,照盐酸2甲双胍项下鉴别(1)、(2)项实验,显相同的反应。
    (2) 取含量测定项下的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在233nm 的波长处
    有最吸收。
    【检查】 溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第1法),以水1000ml为
    溶剂,转速为每分钟 100转,依法操作,经45分钟时,取溶液10ml,滤过,精密量取滤
    液2ml,置100ml 量瓶中,用水稀释至刻度,照分光光度法(附录Ⅳ A),在233nm 的
    波长处测定吸收度,按C4H11N5.HCl 的吸收系数(E1% 1cm)为798 计算出每片的溶出量。
    限度为标示量的70%,应符合规定。
    其它 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
    【含量测定】 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适当(约相当于盐酸2甲
    双胍10mg),置100ml 量瓶中,加水75ml,充分振摇15分钟,使盐酸2甲双胍溶解,加
    水稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml ,置100ml 量瓶中,加水稀释至刻度,
    摇匀。照分光光度法(附录Ⅳ A),在233nm 的波长处测定吸收度,按C4H11N5.HCl的吸
    收系数(E1% 1cm)为798计算,即得。
    【种别】 同盐酸2甲双胍
    【规格】 0.25g
    【储藏】 密封保存。
    主要成份为:盐酸2甲双胍,其化学名称为:1,1-2甲基双胍盐酸盐。
    其结构式为:
    份子式:C4H11N5·HCl
    份子量:165.63
    【药理毒理】本品为降血糖药。本品可下降2型糖尿病患者空腹及餐后高血糖,HbAlc可降落1%~2%,本品降血糖的机制多是:1.增加周围组织对胰岛素的敏感性,增加胰岛素介导的葡萄糖利用.2.增加非胰岛素依赖的组织对葡萄糖的利用,如脑、血细胞、肾髓质、肠道、皮肤等。3.抑制肝糖原异生作用,下降肝糖输出。4.抑制肠壁细胞摄取葡萄糖。5.抑制胆固醇的生物合成和储存,下降血甘油3酯、总胆固醇水平。与胰岛素作用不同,本品无增进脂肪合成作用、对正常人无明显降血糖作用,对Ⅱ型糖尿病单独利用时1般不引发低血糖。
    【药代动力学】2甲双胍主要由小肠吸收,吸收半衰期为0.9~2.6小时,生物利用度为50%~60%。口服2甲双胍0.5g后2小时,其血浆浓度达峰值,近2μg/ml。胃肠道壁内会聚较高水平2甲双胍,为血浆浓度的10~100倍。肾、肝的唾液内含量约为血浆浓度的2倍多,2甲双胍结构稳定,不与血浆蛋白结合,以原形随尿液排出,清除迅速,血浆半衰期为1.7~4.5小时,12小时内90%被清除。本品1部份可由肾小管分泌,故肾清除率大于肾小球滤过率,由于本品主要以原形由肾脏排泄,故在肾功能消退时用本品可在体内大量积聚,引发高乳酸血症或乳酸性酸中毒。
    【适应症】用于单纯饮食控制不满意的Ⅱ型糖尿病病人,特别是肥胖和伴高胰岛素血症者,用本药不但有降血糖作用,还可能有减轻体重和高胰岛素血症的效果。对某些磺酰脲类疗效差的患者可见效,如与磺酰脲类、小肠糖苷酶抑制剂或噻唑烷2酮类降糖药适用,较分别单用的效果更好。亦可用于胰岛素医治的患者,以减少胰岛素用量。
    【用法和用量】口服成人开始1次0.25g,1日2~3次,以后根据疗效逐步加量,1般逐日量1~1.5g,最多逐日不超过2g。餐中或餐中即刻服用,可减轻胃肠道反应。
    【不良反应】1.常见的有:恶心、呕吐、腹泻、口中有金属味。2.有时有乏力、疲倦、头晕、皮疹。3.乳酸性酸中毒虽然产生率很低,但应予注意。临床表现为呕吐、腹痛、过度换气、神志障碍,血液中乳酸浓度增加而不能用尿毒症、酮症酸中毒或水杨酸中毒解释。4.可减少肠道吸收维生素B12,使血红蛋白减少,产生巨红细胞贫血,也可引发吸收不良。
    【忌讳】以下情况应禁用:1.2型糖尿病伴随酮症酸中毒、肝及肾功能不全(血清肌酐超过1.5mg/dl)、肺功能不全、心力衰竭、急性心肌梗死、严重感染和外伤、重大手术和临床有低血压和缺氧情况。2.糖尿病合并严重的慢性并发症(如糖尿病肾病、糖尿病眼底病变)。3.静脉肾盂造影或动脉造影前。4.酗酒者。5.严重心、肺病患者。6.维生素B12、叶酸和铁缺少的患者。7.全身情况较差的患者(如营养不良、脱水)。
    【注意事项】1.Ⅰ型糖尿病不应单独利用本品(可与胰岛素适用)。2.用药期间常常检查空腹血糖、尿糖及尿酮体,定期测血肌酐、血乳酸浓度。3.与胰岛素适用医治时,避免出现低血糖反应。
    【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠及哺乳期妇女不宜使用。
    【老年患者用药】 老年患者(〉65岁)慎用,因肾功能减弱,用药量宜酌减。
    【药物相互作用】 1.与胰岛素适用,降血糖作用加强,应调剂剂量。2.本品可加强抗凝药(如华法林等)的抗凝血作用,可致出血偏向。3.西米替丁可增加本品的生物利用度,减少肾脏清除率,故应减少本品剂量。

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