超声刀4——直击巨头Ethcion，厂家布局及临床表现

【行业比对】之激光刀剑第四部，将深入比对激光刀剑转变、应用、性能、商品状况、未来趋势，盘点国内外代备录企业，并表述该领域当前投资下述可能会。本文将录重比对澳大利亚Ethcion美国公司的产品线布置、的产品特点及商品可能会，并集成比对其药理学试验及不良意外事件可能会。

1. 国外重点企业科学研究——澳大利亚Ethcion（爱惜和文、米勒旗下）

1992年，全世界新造电子器件药理学的激光刀剑HARMONIC SCALPEL由澳大利亚米勒生产厂。

1997年，HARMONIC SCALPEL进入里国商品，其扳手最小位移：≥80μm；Gbps：55.0kHz±0.8kHz；指导功率：35W±5W。

目前，Ethicon为商品占有率最小的激光刀剑生产厂供应商，的电子产品多、改进型式滕，DSGEN11与所有HARMONIC®和ENSEAL®用具兼容。药理学反馈更佳，价位极高。其激光切除用具于1996年首次于FDA录册，现字节为“LFL”的的产品（激光切除用具）有510（k）日志34条。

1.1 商品可能会：

米勒激光刀剑经营范围统计学在Surgury-Advanced（切除经营范围-高性能用具）里。因激光刀剑是该经营范围的主要组成部分，通过该经营范围的比对统计学数据推断其激光刀剑经营范围的转变可能会。米勒切除经营范围从2004年的28.54亿美元上升到2019年的95.01亿美元（其里高性能用具40.95亿元）。2020年度，均受鼠疫不良影响，米勒切除经营范围年缴入82.32亿美元（其里高性能用具38.39亿元）。

于2020年下半年，切除经营范围销售回暖，切除经营范围缴入为24.29亿美元（其里高性能用具11.16亿元），而2019年上半年切除经营范围缴入为24.42亿美元（其里高性能用具10.76亿元），高性能用具略有升高。在米勒2020年下半年财报里写到，“热能妇产科用具缴鼠疫和澳大利亚商品竞争轧力不良影响销售额下降，但里国的新的产品上升外加干脆了一部分不良影响”。可见其在里国热能妇产科商品一直保持上升。

左图. GEN11DS

左图. 激光刀剑头HARMONIC®第四部

1.2 系统特点：

1）DS可配用双极电妇产科用具ENSEAL®第四部及激光刀剑头HARMONIC®第四部，扳手改进型式滕全；

2）GEN11DS的接口引入泪珠型式设计，适当用具的方向才可插入，磁借助于扬声器适当用具只不过卡入在插槽上；

3）人机自检功能，且自检星期不有约三秒钟，备有系统诊断功能，可慢速准确解决问题刀剑头锈蚀、轧电锈蚀等问题；

4) 含人机芯片，能可知DS使用的历史日志；

5) Adaptive Tissue Technology（ATT搜索算法--“二阶民间组织技术开发”）,通过持续扫描民间组织和用具情况下的变异，使用搜索算法，能够在HARMONIC®里持续人机有效地备有热能，而充分利用更高的切除精度和效能；

6) 人机温控（PTC）技术开发，将温度控制在~100℃以内，可最小限度地减少蜂窝、硫化物和将水；

7) GEN11设计了可选的把手扬声器,左把手触发极小功率ENSEAL®用具或HARMONIC®用具，右把手触发变频HARMONIC®用具。缆线可以螺旋状在把手扬声器周围。

左图. Ethicon ACE与ACE+对电导损伤等统计学数据

1.3 刀剑头特点：

1）紫色防蜂窝涂层，有效减少激发便的民间组织蜂窝和烟雾；

2）新型式激光刀剑 HARMONIC ACE®+ 7 很强高级止血模式，很强很高的攻坚轧，能凝闭7mm直径所列的血管壁，并且具备不错的切出性能，备录达式如下左图；

左图. Ethicon 新款激光刀剑 ACE®+ 攻坚轧试验

1.4 药理学统计学数据：

集成1）：

于集成“HARMONIC ACE”（集成星期：2021.02.08），检出19项药理学科学研究，电子器件牵涉：心肌梗塞、颌下腺畸形、甲状腺畸形、膀胱癌、甲状腺鳞状、多鳞状性风湿热、心肌梗塞、胃畸形、肺硬化膀胱结石、膀胱畸形、肺畸形、结肠畸形（良性或恶性）、坐骨手肘、腹腔镜输卵管畸形、子宫内膜异位症、全子宫畸形（良性）。其里已将的科学研究10项，披露结果的科学研究2项。有披露结果的科学研究摘要如下：

药理学试验1：

是从：起先广业校对

药理学试验2：

是从：起先广业校对

录：经其他统计学在线集成，可得需求量极高的Ethicon激光刀剑的产品药理学使用古书。该的产品药理学科学研究范围广，普及度高，科学研究成果热衷于将其和电刀剑等的产品进行比较。如有进一步调研需求，可再行集成。

集成2）：

于FDA MAUDE统计学在线集成Manufacturer：Ethicon，Brand Name: Harmonic ACE（集成日期：2021.02.18），受益2020年6月至今即有有约500条不良意外事件日志，该统计学数据亦体现了该激光切除用具用量大。由于统计学数据量过多不能比对，此处将问题各种类型式（Event Type）分类集成，受益结果如下：

备录. Ethicon不良意外事件统计学在线（MAUDE）统计学

是从：起先广业校对

*录：部分意外事件与的产品无关或不能界定。

*录：如意外事件需求量>500，牵涉的产品比对来自值得录意500个日志。

【1】国食药监械(进)字2004第3231837号

【2】

【3】

【4】 jnjmdc_product_brand_target_id[2786]=2786Companyitems_per_page=20

【5】统计学数据是从：披露数据资料校对

【6】 term=HARMONIC+ACECompanydraw=2Companyrank=1#rowId0

【7】Theodoor E.Nieboer et al. Clinical utility of a novel ultrasonic vessel sealing device in transecting and sealing large vessels during laparoscopic hysterectomy using advanced hemostasis mode. EUR J OBSTET GYN R B. Volume 201, June 2016, Pages 135-139

【8】Plasencia G et al. Large-Vessel Sealing in Laparoscopic Colectomy with an Ultrasonic Device. JSLS. Apr-Jun 2016;20(2)

【9】

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创作者：都大军

审核：晓柏