SOLO2/ENGOT-Ov21试验终分析：罗伊帕利维持治疗卵巢癌总生存期与安慰剂相比无统计学差异！

乔尔梅拉（Olaparib），PARP抑制剂，已被证明可延长携带BRCA1/2性状的铬引人注意的入院性高级别浆液性或卵巢增生样卵巢肿瘤病变的无成果存活期（SOLO2/ENGOT-Ov21试验）。

本次再次分析目的是探究乔尔梅拉对总存活期的商业价值。

这项在16个国家的123个医疗中心开展的随机双盲、诊疗实验为对照的3期试验，招募了外国籍18岁的小组织学肺炎的入院的高级别浆液性或卵巢增生样卵巢肿瘤，有数原发性腹膜肿瘤或输卵管肿瘤，且既往拒绝接受过两个或以上的铬类化疗。受试病变被随机（2:1）分至三小组，拒绝接受乔尔梅拉片（300 mg；两片 150mg，2次/天）或匹配的诊疗实验片。主要起点是无成果存活期（已报道），次要起点是总存活期。

干预暴露周期

2013年9同年3日-2014年11同年21日，共招募了295位病变，随机分至三小组：乔尔梅拉小组 196位、诊疗实验小组 99位。一位病变因随机三小组错误不曾拒绝接受乔尔梅拉治疗。

校正和不曾校正的总存活期

乔尔梅拉小组和诊疗实验小组的中位随访等待时间分别为65.7个同年和64.5个同年，中位总存活期分别是51.7个同年和38.8个同年（不确定性比 0.74,95% CI 0.54-1.00；p=0.054）。

不顺事件真相

最少见的3/4级只需即刻治疗的不顺事件真相为贫血（乔尔梅拉小组 vs 诊疗实验小组：21% vs 2%）。拒绝接受乔尔梅拉治疗的195位病变中有50位（26%）发生了严重只需即刻治疗的不顺事件真相，而诊疗实验小组99人中只有8位（8%）。乔尔梅拉小组有8位（4%）病变的只需即刻治疗的不顺事件真相所致死亡情节，其中6举例被认定为与治疗相关（3举例骨髓增生异常综合征和3举例急性髓系白血病）。

总之，相比诊疗实验，乔尔梅拉用于携带BRCA1/2性状的铬引人注意的入院性卵巢肿瘤可共享12.9个同年的中位总存活期商业价值。虽然不曾翻倍统计学本质，但该结果对于诊疗还是有一定本质的，支持在这类病变中采用乔尔梅拉维持治疗。

原始说是：

Andres Poveda, et al. Olaparib tablets as maintenance therapy in patients with platinum-sensitive relapsed ovarian cancer and a BRCA1/2 mutation (SOLO2/ENGOT-Ov21): a final ysis of a double-blind, randomised, placebo-controlled, phase 3 trial. The Lancet Oncology. March 18, 2021